醫療器材技術人員教育訓練課程
 

 ※請注意-收據需開立公司抬頭/統編請寫於線上報名系統備註欄上，

如無備註恕無法重開收據。

 ※欲申辦汽車車證者請詳看下方注意事項。

一、課程目的

為因應衛生福利部自2021 年5 月1 日施行之「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員於最近五年內應接受至少20 小時以上之專業教育訓練，本校創新產業暨國際學院，為衛福部認可之訓練單位，特規劃本次「醫療器材技術人員教育訓練課程」（共21 小時），協助業者及從業人員符合法規要求，並提升專業實務能力。
課程內容依據法規規範，涵蓋輸入醫療器材技術人員所需之五大課程類別，適用對象包括醫療器材製造業與販賣業技術人員。根據規定，業者於依法完成技術人員登記後，每年應辦理至少8 小時之繼續教育訓練，若屆期未完成，將由主管機關限期改善，否則須辦理人員變更登記，未改善者亦可能依「醫療器材管理法」第70 條第1 項第1 款規定處以相關處罰。
本課程提供完善且符合法規之訓練規劃，歡迎產業先進及相關從業人員踴躍參加。

二、課程目標

三、課程日期： 平日班-114/07/31、08/07、08/14 (四)

四、課程時間： 上午09:00-17:00

五、課程時數： 課程學習21小時

六、報名費用：$13,000元(含考照費與午餐，早鳥優惠/本校教職員工生享95折共12,350元)

七、招生人數：18人(8人以上開班)

八、招生對象：醫療器材業者之技術人員(尤其輸入業)，及其他對課程有興趣的人員

• 醫療器材技術人員管理辦法(簡稱本法)第5條第三款輸入醫療器材技術人員最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練；
• 本法第11條技術人員自製造業或販賣業者依法每年應接受八小時繼續教育訓練。
• 技術人員資格符合與否，建議與公司所在地之衛生局確認。

九、授課師資：李憲坤 老師

2.醫療器材產品製造品質管理系統

3.查驗登記文件資料準備及程序管理

4.查驗登記送件實務

5.醫療器材產品上市後管理

6.醫療器材違規案例解析 
 

十一、其他注意事項：

◆學員需自備筆電

◆本課程為認證課程，學員修課至少完成20小時，未達者無法領取結訓證書

◆提供午餐與講義

＜以上本單位保留因實際需要調整教席或上課日期、時段之權利＞